【資料圖】
（以下內(nèi)容從中航證券《醫(yī)藥生物行業(yè)周報(bào)：2023醫(yī)保目錄調(diào)整啟動(dòng)，圍繞臨床需求布局》研報(bào)附件原文摘錄）投資要點(diǎn)：本期（–）上證綜指收于3,，上漲%；滬深300指數(shù)收于3,，上漲%；中小100收于7,，上漲%；本期申萬(wàn)醫(yī)藥生物行業(yè)指數(shù)收于8,，上漲%，在申萬(wàn)31個(gè)一級(jí)行業(yè)指數(shù)中漲跌幅排名居第23位。重要資訊：膽管癌一線免疫治療Keytruda+化療方案在美國(guó)進(jìn)入審查，顯著延長(zhǎng)生存期默沙東（Merck&Co）近日宣布，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）已受理抗PD-1療法Keytruda（可瑞達(dá)？，通用名：pembrolizumab，帕博利珠單抗）的一份補(bǔ)充生物制品許可申請(qǐng)（sBLA）：將Keytruda聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理化療（吉西他濱和順鉑），用于治療局部晚期不可切除性或轉(zhuǎn)移性膽管癌（BTC）患者。根據(jù)《處方藥申報(bào)者付費(fèi)法案》(PDUFA)，F(xiàn)DA做出決議的目標(biāo)日期為2024年2月7日。如果獲得批準(zhǔn)，Keytruda聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理化療，將為晚期或不可切除性膽管癌患者群體帶來(lái)一種有望延長(zhǎng)生命的新治療選擇。此次sBLA基于3期KEYNOTE-966試驗(yàn)（NCT04003636）的結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，與單用化療相比，Keytruda聯(lián)合化療使總生存期（OS）表現(xiàn)出統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著改善。相關(guān)數(shù)據(jù)已在美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)（AACR）2023年度會(huì)議上公布。OK鏡首次集采降價(jià)幅度有限日前，河北省醫(yī)用藥品器械集中采購(gòu)中心公布OK鏡集采擬中選結(jié)果，歐普康視、愛博醫(yī)療、昊海生科子公司廈門南鵬亨泰科技開發(fā)有限公司、北京遠(yuǎn)程視覺(jué)科技有限公司、上海有康醫(yī)療器械有限公司5家企業(yè)中標(biāo)。最低價(jià)由歐普康視報(bào)出，標(biāo)準(zhǔn)片及環(huán)曲片擬中選價(jià)格分別為1760元/片、2260元/片；最高價(jià)來(lái)自韓國(guó)露晰得代理商上海有康醫(yī)療器械有限公司，標(biāo)準(zhǔn)片及環(huán)曲片擬中選價(jià)格分別為4050元/片、4450元/片。不同于以往集采帶來(lái)的“地板價(jià)”印象，這輪OK鏡集采力度較小，影響有限。北京：16項(xiàng)輔助生殖項(xiàng)目7月起納入基本醫(yī)保6月15日北京市醫(yī)保局發(fā)布通知，自7月1日起，16項(xiàng)治療性輔助生殖技術(shù)項(xiàng)目將納入本市基本醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷范圍，本市新生兒出生即可享受醫(yī)保待遇。近年來(lái)，不孕不育人群數(shù)量有所增加。輔助生殖價(jià)格較高。多地出臺(tái)措施，對(duì)接受輔助生殖技術(shù)的家庭發(fā)放補(bǔ)貼。其中，遼寧省很可能成為首個(gè)落實(shí)輔助生殖進(jìn)醫(yī)保(生育保險(xiǎn))的省份。核心觀點(diǎn)：2023年6月9日晚間，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布了《2023年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案》及相關(guān)文件公開征求意見，于6月15日前公開征求意見。從工作程序來(lái)看，當(dāng)前處在準(zhǔn)備階段，2023年國(guó)家藥品目錄調(diào)整預(yù)計(jì)于2023年11月公布結(jié)果。從申報(bào)規(guī)則上來(lái)看，今年醫(yī)保目錄調(diào)整和歷年差別不大，新冠藥、罕見病藥及兒童藥依然是2023年醫(yī)保目錄調(diào)整的側(cè)重點(diǎn)。我們分別對(duì)新冠藥、罕見病藥及兒童藥的獲批情況進(jìn)行了梳理。其中，新冠藥方面，截至目前國(guó)內(nèi)共6款新冠小分子口服藥獲批上市，包括2款進(jìn)口藥物及4款國(guó)產(chǎn)藥物，其中僅1款藥物進(jìn)入醫(yī)保目錄。兒童藥方面，2019年至2021年間，我國(guó)兒童用藥批準(zhǔn)數(shù)量分別為21個(gè)、26個(gè)和47個(gè)，呈現(xiàn)逐年增長(zhǎng)的趨勢(shì)；從我國(guó)兒童用藥優(yōu)先審批情況來(lái)看，2016至2021年間，在我國(guó)納入優(yōu)先審批的藥品中，兒童用藥占比分別為%、%、%、%、%和%，占比整體呈現(xiàn)上升趨勢(shì)，且在2021年有較為明顯的增長(zhǎng)。隨著我國(guó)對(duì)兒童用藥研發(fā)創(chuàng)新的支持逐步提升，兒童藥品安全性和可及性也將得到有效提高；我國(guó)醫(yī)保近年來(lái)對(duì)兒童用藥的逐步傾斜，進(jìn)一步表明了我國(guó)政策對(duì)兒童醫(yī)療保障的重視，以及對(duì)兒童用藥研發(fā)和生產(chǎn)的鼓勵(lì)。罕見病用藥方面，近5年，我國(guó)罕見疾病藥物上市數(shù)量呈現(xiàn)明顯上升態(tài)勢(shì)，2021年有13款罕見病藥物獲批。從納入醫(yī)保目錄的罕見病藥物數(shù)量和比例上看，截至2023年2月，基于《第一批罕見病目錄》，已有199種藥物在全球上市，涉及87種罕見病；其中103種藥物在我國(guó)上市，涉及47種罕見??；73種藥物已納入醫(yī)保，涉及31種罕見病。目前，國(guó)內(nèi)獲批上市的罕見病藥物納入醫(yī)保的比例超過(guò)70%。越來(lái)越多罕見病藥物上市并納入醫(yī)保，表明醫(yī)保目錄在?；镜幕A(chǔ)上，對(duì)特殊人群醫(yī)療需求的重視逐步提升。綜合來(lái)看，面向臨床需求是醫(yī)保在基金總量有限的背景下確定的趨勢(shì)，對(duì)醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，創(chuàng)新能力強(qiáng)、競(jìng)爭(zhēng)格局相對(duì)緩和、能夠精準(zhǔn)解決臨床需求的創(chuàng)新型藥企有望在激烈的競(jìng)爭(zhēng)中建立更大的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。短期來(lái)看，目前醫(yī)藥行業(yè)整體估值水平仍然處于歷史底部位置，行業(yè)基本面整體依舊穩(wěn)健，創(chuàng)新藥是國(guó)家醫(yī)保政策重點(diǎn)支持的方向?？傮w來(lái)看，受益醫(yī)療新基建，具備進(jìn)口替代和自主可控能力的高端醫(yī)療器械龍頭，以及受益于政策扶持的創(chuàng)新型成長(zhǎng)企業(yè)及其產(chǎn)業(yè)鏈和新興產(chǎn)業(yè)，預(yù)計(jì)會(huì)成為市場(chǎng)關(guān)注的焦點(diǎn)，建議重點(diǎn)關(guān)注邁瑞醫(yī)療、藥明康德、恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、一品紅和華東醫(yī)藥等。長(zhǎng)期來(lái)看，隨著藥品、耗材帶量采購(gòu)工作持續(xù)推進(jìn)，安全邊際高、創(chuàng)新能力強(qiáng)、產(chǎn)品管線豐富和競(jìng)爭(zhēng)格局較好的企業(yè)有望在長(zhǎng)周期持續(xù)受益，建議繼續(xù)圍繞創(chuàng)新藥及創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈、高端醫(yī)療器械、醫(yī)療消費(fèi)終端和和具備稀缺性和消費(fèi)屬性的醫(yī)療消費(fèi)等布局，同時(shí)挖掘估值相對(duì)較低的二線藍(lán)籌：1）創(chuàng)新藥及創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈，包括綜合類和專科創(chuàng)新藥企業(yè)、CXO產(chǎn)業(yè)，建議關(guān)注藥明康德、凱萊英、恒瑞醫(yī)藥、恩華藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥、科倫藥業(yè)、君實(shí)生物-U、信立泰、康辰藥業(yè)、華東醫(yī)藥、榮昌生物、博騰股份、泰格醫(yī)藥、一品紅等；2）受益醫(yī)療新基建，具備進(jìn)口替代和自主可控能力的高端醫(yī)療器械龍頭，建議關(guān)注邁瑞醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療、樂(lè)普醫(yī)療、普門科技、歐普康視、開立醫(yī)療、海爾生物等；3）受益居家自主診療、保健消費(fèi)和市場(chǎng)集中度提升的連鎖藥店龍頭，建議關(guān)注一心堂、益豐藥房等；4）受益新冠治療和常規(guī)治療需求常態(tài)化，競(jìng)爭(zhēng)力突出的綜合醫(yī)療服務(wù)行業(yè)，建議關(guān)注國(guó)際醫(yī)學(xué)、愛爾眼科、通策醫(yī)療、普瑞眼科、美年健康等；5）具備消費(fèi)和保健屬性的藥品生產(chǎn)企業(yè)，建議關(guān)注天士力、華潤(rùn)三九、同仁堂、東阿阿膠等。風(fēng)險(xiǎn)提示：行業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn)；市場(chǎng)調(diào)整風(fēng)險(xiǎn)
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