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國產(chǎn)新冠創(chuàng)新藥真實世界研究項目啟動,基層醫(yī)生也將加入藥品上市后研究|天天新消息
2023-05-19 23:09:55 來源:每日經(jīng)濟新聞

5月19日,《》記者獲悉,在國家衛(wèi)健委基層司指導下,中國社區(qū)衛(wèi)生協(xié)會正式啟動我國首個大規(guī)?;鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構傳染病防治能力提升項目,對31個省市超過15萬名基層醫(yī)生進行系統(tǒng)的傳染病防治培訓。


(資料圖)

培訓涉及新型冠狀病毒感染及其他甲、乙類等多種傳染病,以及抗新冠病毒創(chuàng)新藥的使用和上市后研究,助力提升基層醫(yī)療衛(wèi)生機構對傳染病的認知及診療水平。

提升基層傳染病防治能力成為關鍵

基層的早期診斷、上報和有效干預治療,能有效控制傳染病的發(fā)生、發(fā)展和傳播,更好地保障人民的生命健康,減少醫(yī)療資源擠兌。《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》即明確強化“關口前移”理念,提升基層傳防治能力成為“保健康、防重癥”的關鍵。

此次培訓,中國社區(qū)衛(wèi)生協(xié)會將編寫面向全國城市社區(qū)衛(wèi)生服務機構的系統(tǒng)化培訓課程,組織傳染病防控、感染性疾病專家以及城市社區(qū)衛(wèi)生服務機構代表,向3000余家全國基層衛(wèi)生服務機構醫(yī)生進行疾病教育、診療流程建立等多個環(huán)節(jié)的線上線下(300959)培訓。

結合當下新冠疫情仍在局部散發(fā)的情況,培訓將重點介紹新冠疫情防控新規(guī)范、新冠感染基層用藥指南,提升社區(qū)醫(yī)生對新冠的研判和處理水平,更好掌握抗新冠病毒創(chuàng)新藥物臨床使用,讓新冠患者在社區(qū)醫(yī)院獲得更科學的臨床診斷。

讓基層醫(yī)師也加入新冠抗病毒藥物研究中

基層醫(yī)療衛(wèi)生機構是公眾獲得疾病診療的重要診療場景。基層醫(yī)療機構醫(yī)生參與藥品上市后研究,提升科研能力,對強化我國基層醫(yī)療機構診療水平具有重要意義。據(jù)了解,結合此次大規(guī)模培訓項目,還將開展包括新冠創(chuàng)新藥的真實世界研究,其中包括先聲藥業(yè)所研發(fā)的新冠小分子藥物先諾欣。

該項研究由首都醫(yī)科大學附屬北京地壇醫(yī)院蔣榮猛教授牽頭,主題為“中國醫(yī)療衛(wèi)生機構使用抗病毒藥物對新冠的治療效果”。

與以往國內大部分真實世界研究主要在三甲醫(yī)院開展不同,本次研究將攜手部分基層醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)生共同開展,由社區(qū)醫(yī)生使用相關數(shù)字化工具,對典型患者進行隨訪,收集患者治療結果。

蔣榮猛介紹,重癥高危人群感染新冠病毒早期進行抗病毒治療,是阻斷病情發(fā)展、防止重癥的關鍵。重癥高危人群使用抗新冠病毒藥物,強調一個“早”字,尤其注意的是在出現(xiàn)癥狀的3-5天內使用。他表示,基層醫(yī)療衛(wèi)生機構“早診早治”是實現(xiàn)早期干預、減少向重癥轉化的有效措施。希望該項真實世界研究在回答科學問題的同時,不僅能對傳染病防治“關口前移”、降低疾病負擔提供科學數(shù)據(jù),而且是對國家持續(xù)加強基層公共衛(wèi)生應急體系建設、有效提升基層對新冠病毒感染等重大傳染病疫情的防控應對能力的實踐。

“二陽”抬頭,國產(chǎn)新冠抗病毒藥物加強可及性

據(jù)中國疾控中心披露數(shù)據(jù),5月份,全國發(fā)熱門診就診的患者數(shù)量有所增加,新冠陽性檢出率維持在7%左右。在本土病例中,XBB系列變異株占比由2月的0.2%增加到5月上旬的83.6%。隨著“二陽”抬頭,各地也加強了對新冠的防治措施。目前,我國已經(jīng)審批六款新冠抗病毒藥上市。相比第一波新冠陽性高峰時,患者更多只能使用布洛芬等對癥治療的傳統(tǒng)感冒藥,當前,患者真正擁有了抗病毒的對因治療藥物。

據(jù)統(tǒng)計,目前,我國市場上抗新冠病毒藥物主要有3CL和RdRp兩大靶點,靶點和藥物組合方式較為豐富,作為創(chuàng)新藥物,及時、快速和準確的在基層醫(yī)療機構進行處方,對防治“二陽”意義重大。但作為新藥,目前基層醫(yī)療工作者對這類新冠創(chuàng)新藥的藥物藥理、藥效代謝、藥物相互作用普遍了解不深。

以3CL靶點藥物為例,既包括目前在全球使用最廣泛、有效性可靠的聯(lián)用利托那韋療法,也包括不需要聯(lián)用利托那韋的單藥療法,前者需注意藥物相互作用,后者在臨床上對血脂代謝影響明顯,對高甘油三酯癥有“十分常見”的不良反應。提示抗新冠病毒藥物需要臨床精確處方。

目前,國產(chǎn)新冠藥已實現(xiàn)較好的覆蓋。以我國3CL靶點新冠藥先諾欣為例,其產(chǎn)能已度過爬坡期,現(xiàn)在穩(wěn)定生產(chǎn),已覆蓋全國各地2000余家醫(yī)療機構,有需求的民眾在家門口就能配上藥。

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